District sud de New York

Mar 08, 2024

Damian Williams, procureur des États-Unis pour le district sud de New York, Michael J. Driscoll, directeur adjoint chargé du bureau extérieur de New York du Federal Bureau of Investigation (« FBI »), et Fernando P. McMillan, L'agent spécial en charge du bureau extérieur de New York de la Food and Drug Administration des États-Unis – Bureau des enquêtes criminelles (« FDA-OIC »), a annoncé aujourd'hui le dépôt d'un acte d'accusation à deux chefs d'accusation (l'« acte d'accusation ») accusant Laura PERRYMAN, l'ancien président-directeur général (« PDG ») de STIMWAVE LLC, une société de dispositifs médicaux basée en Floride, dans le cadre d'un projet visant à créer et à vendre un dispositif médical factice non fonctionnel destiné à être implanté chez des patients souffrant de douleurs chroniques, entraînant des millions de dollars de dollars en pertes pour les programmes fédéraux de soins de santé. PERRYMAN a été arrêté ce matin à Delray Beach, en Floride, et sera présenté plus tard dans la journée devant le tribunal de district des États-Unis pour le district sud de la Floride.

De plus, M. Williams a annoncé la levée des scellés d'un accord de non-poursuite (l'« Accord ») avec STIMWAVE LLC (« STIMWAVE »), qui a déposé son bilan le 15 juin 2022. L'accord a été conclu le 29 octobre 2022. , et a été scellé par le tribunal des faillites des États-Unis pour le district du Delaware, dans l'attente de l'enquête en cours du gouvernement. Aux termes de l'accord, STIMWAVE a accepté la responsabilité de sa conduite, entre autres choses : (i) en admettant et en stipulant l'exactitude d'un exposé détaillé des faits ; (ii) payer une amende de 10 000 000 $ ; et (iii) maintenir un programme de conformité adéquat, y compris l'embauche d'un responsable de la conformité et la tenue de réunions régulières du comité de conformité. STIMWAVE est également tenu de coopérer pleinement avec le gouvernement. Les obligations de STIMWAVE en vertu du Contrat se poursuivront pendant une période de trois ans à compter de la date de signature du Contrat.

Le bureau du procureur américain a également dévoilé une poursuite civile pour fraude déposée contre STIMWAVE en vertu du False Claims Act (« FCA »), ainsi que le règlement entre les parties concernant cette poursuite (le « règlement FCA »). Le règlement a été soumis au juge de district américain George B. Daniels pour approbation. Dans le cadre du règlement FCA, STIMWAVE a admis et accepté sa responsabilité pour la conduite alléguée dans la plainte civile du gouvernement et a accepté de payer 8 600 000 $ aux États-Unis. Ce paiement sera crédité sur la pénalité monétaire de 10 000 000 $ mentionnée ci-dessus. La plainte civile introduit également des réclamations contre PERRYMAN en vertu de la FCA, qui sont en cours.

Le procureur américain Damian Williams a déclaré : « Comme cela a été allégué, sous la direction de sa fondatrice et PDG Laura Perryman, Stimwave a créé un composant factice de dispositif médical – entièrement fabriqué en plastique – conçu pour être implanté chez des patients dans le seul but d'amener les médecins à facturer involontairement. Medicare et les compagnies d'assurance privées plus de 16 000 $ pour chaque implantation du morceau de plastique. Le défendeur et Stimwave l’ont fait afin de pouvoir facturer aux prestataires médicaux plusieurs milliers de dollars pour l’achat de leur dispositif médical. Notre Bureau continuera de faire tout ce qui est en son pouvoir pour traduire en justice toute personne responsable de la perpétuation de la fraude en matière de soins de santé, qui dans cette affaire a conduit à utiliser les patients comme de simples outils d’enrichissement financier.

Le directeur adjoint du FBI, Michael J. Driscoll, a déclaré : « Mme. Perryman, en tant que PDG de Stimwave, aurait dirigé un projet visant à vendre des dispositifs médicaux contenant un composant non fonctionnel que des médecins auraient involontairement implanté chez des patients souffrant de douleurs chroniques. En raison de ses actions illégales, non seulement les patients ont subi des procédures d'implantation inutiles, mais en plus, Medicare a été victime d'une fraude de millions de dollars. L'action d'aujourd'hui démontre l'engagement continu du FBI à protéger Medicare et d'autres programmes gouvernementaux contre la fraude et les abus financiers.

L'agent spécial en charge de la FDA-OCI, Fernando P. McMillan, a déclaré : « Les individus et les entreprises qui fabriquent et distribuent des dispositifs médicaux comportant des composants non fonctionnels mettent la santé des patients en danger. Nous continuerons de poursuivre et de traduire en justice ceux qui mettent en danger la santé de leurs patients et du public.